ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
ПРИКАЗ
от 11 февраля 2003 г. N 59-ОД
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
ПРОВЕДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
На основании Постановления Правительства РФ от 04.07.2002 N
499, приказа МЗ РФ от 26.07.2002 N 238 и Соглашения между
Министерством здравоохранения РФ и администрацией Краснодарского
края приказываю:
1. Утвердить "Порядок проведения лицензирования медицинской
деятельности" (Приложение N 1).
2. Утвердить "Перечень документов представляемых соискателем
лицензии в комиссию по лицензированию медицинской деятельности"
(Приложение N 2).
3. Утвердить прилагаемые формы ниже перечисленных документов:
- заявления юридического лица на проведение лицензирования
(Приложение N 3);
- заявления индивидуального предпринимателя на проведение
лицензирования (Приложение N 4);
- перечень лицензируемых работ и услуг (Приложение N 5);
- сводная таблица о профессиональной подготовке специалистов
(Приложение N 6);
- опись документов, предоставляемых для получения лицензии на
медицинскую деятельность (Приложение N 7).
- лицензионные требования и условия (Приложение N 8).
4. Соискателям на получение лицензии представлять документы в
порядке и по формам, утвержденным настоящим приказом.
5. Контроль за исполнением данного приказа оставляю за собой.
Генеральный директор
Э.А.АСЛАНЯН
Приложение N 1
к приказу
департамента здравоохранения
Краснодарского края
от 11 февраля 2003 г. N 59-ОД
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
1. Соискатель лицензии (лицензиат) предоставляет в
лицензирующий орган (департамент здравоохранения Краснодарского
края) документы для рассмотрения.
2. Лицензирующий орган в течение 60 дней проверяет полноту и
достоверность документов и соответствие соискателя лицензии
(лицензиата) лицензионным требованиям и условиям.
3. С целью проверки лицензионных требований и условий по
решению комиссии по лицензированию медицинской деятельности
департамент здравоохранения привлекает врачей-специалистов
(экспертов) из числа главных штатных и внештатных специалистов
департамента, профессорско-преподавательского состава КГМА (по
согласованию), сотрудников общественных организаций (ассоциации
врачей), а также других специалистов, имеющих достаточный уровень
профессиональной подготовки и образования.
4. По результатам проверки лицензионных требований и условий
составляется акт.
5. Решение о предоставлении (продлении, переоформлении,
возобновлении, отказе в предоставлении) лицензии принимается на
заседании Краевой комиссии по лицензированию медицинской
деятельности, которое проводится не реже 1 раза в месяц, в
соответствии с месячным планом работы департамента
здравоохранения.
Зам. председателя комиссии
по лицензированию
медицинской деятельности
Краснодарского края
А.А.СЛОБОДИН
Приложение N 2
к приказу
департамента здравоохранения
Краснодарского края
от 11 февраля 2003 г. N 59-ОД
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ В КОМИССИЮ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Предоставление документов на рассмотрение в лицензионный отдел
департамента здравоохранения производится только в полном
комплекте, в комплект документов входят:
1. Заявление о предоставлении лицензии;
2. Перечень лицензируемых работ и услуг;
3. Копии учредительных документов (устав, учредительный
договор, постановление органа управления, др.);
4. Копия свидетельства о государственной регистрации соискателя
лицензии;
5 копия информационного письма органа гос. статистики с
указанием кода ОКПО (для юридических лиц);
6. Копия документа, удостоверяющего личность (паспорт) (для
индивидуального предпринимателя);
7. Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет
в налоговом органе;
8. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии санитарным нормам и правилам заявленных работ и услуг
с приложением указанных в нем актов санитарно-эпидемиологического
обследования объектов;
9. Копии документов, подтверждающих соответствующую
лицензионным требованиям и условиям квалификацию индивидуального
предпринимателя и работников юридического лица;
10. Сводная таблица о профессиональной подготовке специалистов,
для юридического лица;
10. Памятка соискателю лицензии;
11. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора;
12. Ранее выданная лицензия и протокол (приложение) к ней.
- Для подтверждения соответствия лицензионным требованиям и
условиям (п.п. 4, 7 Постановления Правительства РФ от 04.07.2002
г. N 499), соискатель лицензии предъявляет:
1) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя
лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или
на ином законном основании соответствующих помещений;
2) документы, подтверждающие наличие соответствующего
материально-технического оснащения (перечень медицинского
оборудования, обеспечивающего лицензируемые виды деятельности с
заключением специалистов ОАО Предприятие "Медтехника" или другой
организации, имеющей лицензию для экспертной оценки используемого
оборудования);
3) документы, подтверждающие наличие соответствующих
организационно-технических условий (заключение органа
государственной инспекции труда о состоянии выполнения требований
техники безопасности при эксплуатации зданий и оборудования);
4) заключение о соблюдении требований противопожарной
безопасности;
5) копия трудовой книжки (для индивидуального предпринимателя,
руководителя юридического лица частной формы собственности, или
уполномоченного им лица, ответственного за медицинскую
деятельность).
- Все документы принимаются в подписанной файловой папке строго
по данному перечню в указанной последовательности.
- Документы принимаются по описи, второй экземпляр которой
выдается на руки соискателю лицензии.
- Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с
предъявлением оригинала.
- Все оказанные документы передаются в комиссию по
лицензированию медицинской деятельности руководителем учреждения,
а в случае отсутствия у руководителя высшего медицинского
образования и при стаже работы менее 5 лет по заявленным видам
работ и услуг - уполномоченным руководителем лицом, ответственным
за медицинскую деятельность.
- Прием документов осуществляется по предварительной записи по
телефону 68-99-73.
- Решение о предоставлении (продлении, переоформлении,
возобновлении, отказе в предоставлении) лицензии принимается на
заседании Краевой комиссии по лицензированию медицинской
деятельности, которое проводится, не реже 1 раза в месяц, в
соответствии с месячным планом работы департамента
здравоохранения.
- После принятия решения Краевой комиссией по лицензированию
медицинской деятельности соискатель производит оплату
лицензионного сбора за предоставление лицензии (1000 рублей) или
переоформление лицензии (100 рублей).
Зам. председателя комиссии
по лицензированию
медицинской деятельности
Краснодарского края
Л.А.СЛОБОДИН
Приложение N 3
к приказу
департамента здравоохранения
Краснодарского края
от 11 февраля 2003 г. N 59-ОД
Председателю комиссии по лицензированию
медицинской деятельности при департаменте
здравоохранения Краснодарского края
Генеральному директору департамента
здравоохранения Краснодарского края
Асланяну Эдуарду Александровичу
ЗАЯВЛЕНИЕ
Прошу провести лицензирование медицинской деятельности и
предоставить, продлить, переоформить, возобновить (нужное
подчеркнуть) лицензию на осуществление видов медицинской
деятельности, подлежащих лицензированию согласно "Перечню
лицензируемых работ и услуг"
Заявитель:___________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица)
_____________________________________________________________________________
(организационно-правовая форма собственности)
Место нахождения (юридический адрес) ________________________________________
Место осуществления деятельности ____________________________________________
Места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов,
используемых для осуществления лицензируемой деятельности:
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Наименование и адрес инспекции МНС __________________________________________
Фамилия, имя, отчество и должность руководителя _____________________________
____________________________________________________ телефон ________________
Фамилия, имя, отчество уполномоченного руководителем лица (ответственного за
медицинскую деятельность)<*>:
___________________________________________________телефон __________________
С законом и положением, регулирующими лицензирование медицинской
деятельности, лицензионными требованиями и условиями ознакомлен:
___________________________________________________________
(должность, Ф.И.О., подпись)
М.П. "___"_________200_ г.
--------------------------------
<*> Заполняется в случае отсутствия у руководителя высшего
медицинского образования и при стаже работы менее 5 лет по
заявленным видам работ и услуг
Приложение N 4
к приказу
департамента здравоохранения
Краснодарского края
от 11 февраля 2003 г. N 59-ОД
ЗАЯВЛЕНИЕ
Прошу провести лицензирование медицинской деятельности и
предоставить, продлить, переоформить, возобновить (нужное
подчеркнуть) лицензию на осуществление видов медицинской
деятельности, подлежащих лицензированию согласно "Перечню
лицензируемых работ и услуг"
Заявитель:___________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица)
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
(паспортные данные: серия, номер, когда и кем выдан)
Место
жительства (прописки) _______________________________________________________
Место осуществления деятельности ____________________________________________
Телефон ______________________
Другие места осуществления лицензируемой деятельности _______________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Наименование и адрес инспекции МНС __________________________________________
_____________________________________________________________________________
С законом и положением, регулирующими лицензирование медицинской
деятельности, лицензионными требованиями и условиями ознакомлен:
Индивидуальный предприниматель ______________________________________________
(Ф.И.О., подпись)
"___"_________200_ г.
Приложение N 5
к приказу
департамента здравоохранения
Краснодарского края
от 11 февраля 2003 г. N 59-ОД
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛИЦЕНЗИРУЕМЫХ РАБОТ И УСЛУГ
_____________________________________________________________________________
(наименование юридического лица, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя,
место нахождения)
_____________________________________________________________________________
----T--------------------------------------------T-----------T---------------¬
¦ N ¦ Наименование работ и услуг ¦ Эксперт ¦ Примечание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------------------+-----------+---------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L---+--------------------------------------------+-----------+----------------
Итого:
Примечание. В случае, когда соискатель лицензии осуществляет
деятельность на нескольких территориально обособленных объектах
(подразделениях), данное приложение заполняется на каждый объект
(подразделение) отдельно, с указанием места фактического
осуществления деятельности.
Руководитель учреждения
(индивидуальный предприниматель) ____________________________________________
М.П. "____"___________200_ г.
Приложение N 6
к приказу
департамента здравоохранения
Краснодарского края
от 11 февраля 2003 г. N 59-ОД
СВОДНАЯ ТАБЛИЦА
О ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПОДГОТОВКЕ СПЕЦИАЛИСТОВ
__________________________________________________________________________________________________
(наименование юридического лица, место нахождения)
__________________________________________________________________________________________________
-----------T--------------T----------------------------------------------------------------------¬
¦Код работ ¦Ф.И.О. врачей,¦ Сведения об образовании (наименование учебного заведения, год ¦
¦и услуг по¦ медсестер ¦ окончания, N документа, специальность и дата прохождения ¦
¦специаль- ¦ ¦ специализации, повышения квалификации, дата выдачи ¦
¦ности ¦ ¦ сертификата, специальность ¦
¦ ¦ +-----------T----------------T----------------------T------------------+
¦ ¦ ¦ Диплом об ¦ Специализация ¦Повышение квалификации¦ Стаж работы ¦
¦ ¦ ¦образовании¦ или ¦ (усовершенствование, ¦(для руководителей¦
¦ ¦ ¦ ¦профессиональная¦сертификационный цикл)¦или уполномоченных¦
¦ ¦ ¦ ¦ подготовка ¦ за последние 5 лет ¦ лиц) ¦
+----------+--------------+-----------+----------------+----------------------+------------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L----------+--------------+-----------+----------------+----------------------+-------------------
М.П. _________________________________________
(подпись руководителя учреждения)
"___"_______________ 200_ г.
Приложение N 7
к приказу
департамента здравоохранения
Краснодарского края
от 11 февраля 2003 г. N 59-ОД
ОПИСЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ
НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
_____________________________________________________________________________
(наименование юридического лица, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя,
место нахождения)
----T------------------------------------------------------T------T----------¬
¦ N ¦ Наименование документа ¦Всего ¦Примечание¦
¦п/п¦ ¦листов¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------¦
¦ 1.¦заявление о предоставлении лицензии ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------¦
¦ 2.¦перечень лицензируемых работ и услуг ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------¦
¦ 3.¦копии учредительных документов (устав, учредительный¦ ¦ ¦
¦ ¦договор, постановление органа управления и т.д.) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------¦
¦ 4.¦копия свидетельства о государственной регистрации¦ ¦ ¦
¦ ¦соискателя лицензии ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------¦
¦ 5.¦копия информационного письма органа гос. статистики с¦ ¦ ¦
¦ ¦указанием кода ОКПО (для юридических лиц) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------¦
¦ 6.¦копия документа удостоверяющего личность (паспорт)¦ ¦ ¦
¦ ¦(для индивидуального предпринимателя) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------¦
¦ 7.¦копия свидетельства о постановке соискателя лицензии¦ ¦ ¦
¦ ¦на учет в налоговом органе ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------¦
¦ 8.¦копия санитарно-эпидемиологического заключения о¦ ¦ ¦
¦ ¦соответствии санитарным нормам и правилам заявленных¦ ¦ ¦
¦ ¦работ и услуг с приложением указанных в нем актов¦ ¦ ¦
¦ ¦санитарно-эпидемиологического обследования объектов ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------¦
¦ 9.¦копии документов, подтверждающих соответствующую¦ ¦ ¦
¦ ¦лицензионным требованиям и условиям квалификацию¦ ¦ ¦
¦ ¦индивидуального предпринимателя и работников¦ ¦ ¦
¦ ¦юридического лица ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------¦
¦10.¦сводная таблица о профессиональной подготовке¦ ¦ ¦
¦ ¦специалистов (для юридического лица) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------¦
¦11.¦памятка соискателю лицензии ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------¦
¦12.¦документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------¦
¦13.¦ранее выданная лицензия и протокол (приложение) к ней ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L---+------------------------------------------------------+------+-----------
Для подтверждения соответствия лицензионным требованиям и
условиям (п.п. 4, 7 Постановления Правительства РФ от 04.07.2002 N
499) предъявлены:
----T------------------------------------------------------T------T----------¬
¦ 1.¦копии документов, подтверждающих наличие у соискателя¦ ¦ ¦
¦ ¦лицензии принадлежащих ему на праве собственности или¦ ¦ ¦
¦ ¦на ином законном основании соответствующих помещений ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------+
¦ 2.¦заключение специалистов ОАО Предприятие "Медтехника" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------+
¦ 3.¦заключение органа государственной инспекции труда о¦ ¦ ¦
¦ ¦состоянии выполнения требований техники безопасности¦ ¦ ¦
¦ ¦при эксплуатации зданий и оборудования ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------+
¦ 4.¦заключение о соблюдении требований противопожарной¦ ¦ ¦
¦ ¦безопасности ¦ ¦ ¦
+---+------------------------------------------------------+------+----------+
¦ 5.¦копия трудовой книжки ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L---+------------------------------------------------------+------+-----------
Достоверность представленных документов подтверждаю:
-----------------------------------------------------
(Ф.И.О., подпись руководителя учреждения,
индивидуального предпринимателя)
Документы приняты "___"____________________200_ г.
_____________________________________________________
(подпись специалиста лицензирующего органа)
Приложение N 8
к приказу
департамента здравоохранения
Краснодарского края
от 11 февраля 2003 г. N 59-ОД
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
И УСЛОВИЯ
В соответствии с Федеральным Законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные
требования и условия - это совокупность установленных положениями
требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно
при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с Постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 июля 2002 года N 499 "Об утверждении Положения о
лицензировании медицинской деятельности" лицензионными
требованиями и условиями при осуществлении медицинской
деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему
на праве собственности или ином законном основании соответствующих
помещений;
б) наличие соответствующих организационно-технических условий и
материально-технического оснащения, включая оборудование,
инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих
использование медицинских технологий, разрешенных к применению
Министерством здравоохранения Российской федерации;
в) наличие и содержание в работоспособном состоянии средств
противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения),
противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации
пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие
плана действия персонала на случай пожара;
г) наличие в штабе работников (врачей, среднего медицинского
персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее
или среднее специальное, дополнительное образование и специальную
подготовку, соответствующие требования и характеру выполняемых
работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя
лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального
образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по
конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет - для юридических
лиц);
д) наличие высшего или среднего медицинского образования,
дополнительного образования и специальной подготовки,
соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и
предоставляемых услуг, и стажа работы по лицензируемой
деятельности не менее 2 лет для индивидуального предпринимателя;
е) повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников
юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а
также индивидуального предпринимателя.
Лицензирующий орган при проведении лицензирования имеет право
провести проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным
требованиям и условиям.
Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и
условий осуществляется на основании предписания лицензирующего
органа. Плановая проверка проводится 1 раз в 2 года. Внеплановая -
для подтверждения устранения лицензиатом выявленных при проведении
плановой проверки нарушений лицензионных требований и условий, а
также в случае получения лицензирующим органом информации о
наличии таких нарушений.
Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения проверки,
в том числе предоставлять необходимую информацию и документы.
С лицензионными требованиями и условиями ознакомлен:
Дата
"____"_______________ 200_ г. _________________________________________
(должность, Ф.И.О., подпись руководителя)
|