9 февраля 1998 года N 118-КЗ
------------------------------------------------------------------
З А К О Н
К Р А С Н О Д А Р С К О Г О К Р А Я
О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ
КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Принят
Законодательным Собранием Краснодарского края
23 января 1998 года
ГЛАВА I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Цели настоящего закона
Целями настоящего закона являются создание правовой базы для
государственного регулирования деятельности в сфере обеспечения
лекарственными средствами и медицинскими изделиями на территории
Краснодарского края, установление порядка бесплатного и со скидкой
лекарственного обеспечения, а также лекарственного обеспечения за
счет личных средств граждан.
Статья 2. Правовая основа настоящего закона
Правовую основу настоящего закона составляют Основы
законодательства Российской Федерации "Об охране здоровья
граждан", Закон Российской Федерации "О медицинском страховании
граждан в Российской Федерации", Закон Краснодарского края "Об
охране здоровья населения Краснодарского края".
Статья 3. Основные понятия
В настоящем законе применяются следующие понятия:
лекарственное обеспечение - обеспечение граждан и
лечебно-профилактических организаций лекарственными средствами и
медицинскими изделиями, разрешенными к применению на территории
Российской Федерации;
модель оказания медицинской помощи - документ, определяющий
гарантированный объем диагностических и лечебных процедур,
манипуляций, лекарственных средств, медицинских изделий и
расходных материалов, сроки и требования к результату лечения по
определенным заболеваниям;
фармацевтическая организация - организация любой формы
собственности, имеющая лицензию на право заниматься
фармацевтической деятельностью;
лечебно-профилактическая организация - организация любой формы
собственности, осуществляющая деятельность по оказанию медицинской
помощи гражданам и имеющая лицензию на право заниматься
медицинской деятельностью;
лекарственные средства - обладающие биологической активностью
средства, полученные на основе одного или нескольких лекарственных
веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, применяемые для
лечения, анестезии, предотвращения беременности, профилактики и
диагностики заболеваний, способные воздействовать на функции
организма или на психическое состояние человека;
медицинские изделия - изделия, применяемые при профилактике,
диагностике и проведении различных лечебных воздействий;
определенные группы населения - категории граждан, страдающих
заболеваниями, льготы по лекарственному обеспечению которых
закреплены федеральным законодательством.
ГЛАВА 2. ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Статья 4. Принципы лекарственного обеспечения граждан на
территории Краснодарского края
1.Лекарственное обеспечение граждан на территории
Краснодарского края основывается на принципах:
а) доступности лекарственных средств и медицинских изделий;
б) соответствия объема и качества лекарственного обеспечения
потребностям граждан и лечебно-профилактических организаций;
в) фармакологической и санитарно-гигиенической безопасности.
2.Разрешение к применению лекарственных средств определяется
специальными актами федерального органа управления государственной
системы здравоохранения.
Статья 5. Виды лекарственного обеспечения граждан
Лекарственное обеспечение граждан подразделяется:
по видам финансирования:
- на бесплатное или со скидкой лекарственное обеспечение;
- на лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан;
по видам оказания помощи:
- на лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в
стационарных условиях;
- на лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в
службе скорой медицинской помощи;
- на лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в
амбулаторных условиях, в том числе в дневных стационарах.
Статья 6. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение
граждан
1.Бесплатное лекарственное обеспечение гарантируется:
а) гражданам, проходящим лечение в лечебно-профилактических
организациях, осуществляющих стационарную медицинскую помощь в
соответствии с программой государственных гарантий по
предоставлению населению Краснодарского края медицинской помощи и
лекарственного обеспечения;
б) гражданам, страдающим заболеваниями, льготы по
лекарственному обеспечению которых закреплены федеральным
законодательством, в соответствии с целевыми программами,
утвержденными исполнительным органом государственной власти
Краснодарского края;
в) гражданам, имеющим право на бесплатное лекарственное
обеспечение, при амбулаторном лечении в соответствии с федеральным
законодательством;
г) гражданам при оказании скорой и неотложной медицинской
помощи.
2.Медицинскому персоналу лечебно-профилактических организаций,
осуществляющих стационарную, амбулаторную, скорую и неотложную
медицинскую помощь, запрещается требовать от пациентов или их
родственников приобретения лекарственных средств за собственные
средства при прохождении ими видов лечений, указанных в подпунктах
"а", "б", "в", "г" пункта 1 настоящей статьи.
3.Льготное лекарственное обеспечение гарантируется гражданам,
имеющим право на льготное лекарственное обеспечение при
амбулаторном лечении в соответствии с федеральным
законодательством.
Статья 7. Лекарственное обеспечение за счет личных средств
граждан
Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан
осуществляется фармацевтическими организациями в установленном
законодательством порядке.
Статья 8. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на
лечении в условиях стационара
1.Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении в
условиях стационара, осуществляется лечебно-профилактическими
организациями.
2.Лекарственное обеспечение лечебно-профилактических
организаций, оказывающих стационарную помощь, осуществляется
фармацевтическими организациями.
3.Объем лекарственных средств для стационарной помощи
определяется моделями оказания медицинской помощи по конкретным
заболеваниям.
4.Граждане, находящиеся на лечении в условиях стационара,
имеют право на получение лекарственной помощи сверх
государственных гарантий по обеспечению граждан медицинской
помощью, предусмотренных программой государственных гарантий по
предоставлению населению Краснодарского края медицинской помощи и
лекарственного обеспечения.
Статья 9. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих
лечение в амбулаторных условиях
1.Лекарственное обеспечение граждан, относящихся к
определенным группам населения и проходящих лечение в амбулаторных
условиях, осуществляется фармацевтическими, а также
лечебно-профилактическими организациями.
2.Лекарственное обеспечение граждан, не относящихся к
определенным группам населения, проходящих лечение в амбулаторных
условиях, осуществляется фармацевтическими организациями.
3.Перечень и объем лекарственных средств для лечения граждан в
амбулаторных условиях определяется моделями оказания медицинской
помощи, утвержденными в установленном порядке.
4.Порядок отпуска лекарственных средств и медицинских изделий
фармацевтическими организациями регламентируется нормативными
правовыми актами федерального органа управления государственной
системы здравоохранения и исполнительным органом государственной
власти Краснодарского края.
5.Обязательный ассортимент лекарственных средств для оказания
лекарственной помощи гражданам при амбулаторном лечении, а также
перечень лекарственных средств, подлежащих отпуску без рецептов
врача, регламентируются нормативными правовыми актами федерального
органа управления государственной системы здравоохранения.
Исполнительный орган государственной власти Краснодарского края
может вносить изменения в обязательный ассортимент лекарственных
средств в части его расширения.
Статья 10. Порядок осуществления бесплатного или со скидкой
лекарственного обеспечения граждан, относящихся к
определенным группам населения
1.Организацию бесплатного лекарственного обеспечения граждан,
относящихся к определенным группам населения, осуществляют органы
управления государственной системы здравоохранения и
лекарственного обеспечения Краснодарского края в соответствии с
моделями оказания медицинской помощи.
Закупка лекарственных средств для данной категории граждан
осуществляется на конкурсной (тендерной) основе в соответствии с
государственным законом.
2.Лечебно-профилактические и фармацевтические организации,
которые осуществляют лекарственное обеспечение граждан,
относящихся к определенным группам населения, ведут учет выданных
лекарственных средств.
3.Перечень фармацевтических организаций, осуществляющих отпуск
лекарственных средств бесплатно или со скидкой, утверждается
органами местного самоуправления по согласованию с органом
управления государственной системы лекарственного обеспечения
Краснодарского края.
4.Обеспечение фармацевтических организаций лекарственными
средствами для отпуска бесплатно или со скидкой осуществляется
путем:
- централизованных поставок на основании государственного
заказа поставщикам, определенными на конкурсной (тендерной)
основе;
- заключения прямых договоров с поставщиками лекарственных
средств и медицинских изделий.
ГЛАВА 3. ФИНАНСИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Статья 11. Принципы финансирования лекарственного обеспечения
граждан на территории Краснодарского края
Финансирование лекарственного обеспечения граждан основывается
на принципах:
- определения объемов финансирования в соответствии с
дифференцированным подушевым нормативом на основе программы
государственных гарантий по предоставлению населению
Краснодарского края медицинской помощи и лекарственного
обеспечения;
- защищенности соответствующих статей расходов на
лекарственное обеспечение граждан в бюджетах всех уровней;
- государственной финансовой поддержки лекарственного
обеспечения граждан.
Статья 12. Финансирование расходов на бесплатное или со
скидкой лекарственное обеспечение граждан
1.Финансирование расходов на лекарственное обеспечение
граждан, имеющих право на бесплатное или со скидкой получение
лекарственных средств в соответствии с федеральным и краевым
законодательством, осуществляется за счет федерального, краевого и
местных бюджетов, если иное не предусматривается законом о краевом
бюджете на соответствующий год.
2.Порядок финансирования расходов на бесплатное или со скидкой
лекарственное обеспечение граждан утверждается исполнительным
органом государственной власти Краснодарского края с учетом
положений настоящего закона.
Статья 13. Финансирование лекарственного обеспечения
лечебно-профилактических организаций
1.Финансирование лекарственного обеспечения
лечебно-профилактических организаций осуществляется в соответствии
с моделями оказания медицинской помощи.
2.Финансирование лекарственного обеспечения
лечебно-профилактических организаций осуществляется за счет
соответствующих бюджетов, а также средств фонда обязательного
медицинского страхования Краснодарского края.
Статья 14. Финансирование расходов на лекарственное
обеспечение граждан, относящихся к определенным
группам населения
1.Финансирование расходов на лекарственное обеспечение
граждан, относящихся к определенным группам населения,
осуществляется в соответствии с моделями оказания медицинской
помощи за счет средств соответствующего бюджета, если иное не
предусматривается законом о краевом бюджете на соответствующий
год.
2.Порядок финансирования расходов на лекарственное обеспечение
граждан, относящихся к определенным группам населения,
утверждается исполнительным органом государственной власти
Краснодарского края в соответствии с настоящим законом.
Статья 15. Финансирование расходов по созданию резервов
лекарственных средств и медицинских изделий
1.С целью оказания экстренной медицинской помощи при
чрезвычайных ситуациях, экстренной медицинской помощи при
стационарном и амбулаторном лечении граждан, локализации,
ликвидации эпидемий исполнительным органом государственной власти
Краснодарского края, органами местного самоуправления создаются
резервы лекарственных средств и медицинских изделий.
2.Финансирование расходов по созданию государственных и
муниципальных резервов лекарственных средств и медицинских изделий
осуществляется за счет соответствующих бюджетов.
ГЛАВА 4. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАДЗОР И КОНТРОЛЬ ЗА
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ
Статья 16. Государственное регулирование лекарственного
обеспечения граждан
1.Государственное регулирование цен и тарифов на лекарственные
средства и медицинские изделия осуществляется в соответствии с
действующим законодательством, нормативными правовыми актами края.
2.Государственное регулирование закупки лекарственных средств
и медицинских изделий для нужд здравоохранения относится к
компетенции органов управления государственной системы
здравоохранения и лекарственного обеспечения Краснодарского края и
осуществляется по следующим направлениям:
- централизованная закупка лекарственных средств для лечения
граждан, относящихся к определенным группам населения;
- закупка лекарственных средств и медицинских изделий для
бесплатного и со скидкой лекарственного обеспечения граждан при
амбулаторном лечении;
- закупка лекарственных средств и медицинских изделий для
создания резервов с целью оказания экстренной помощи, локализации
и ликвидации эпидемий, чрезвычайных ситуаций.
3.Закупка лекарственных средств и медицинских изделий на
основе государственного заказа осуществляется только по
результатам краевого конкурса (тендера).
Статья 17. Государственный надзор за фармацевтической
деятельностью лечебно-профилактических и
фармацевтических организаций и контроль за
качеством лекарственных средств и медицинских
изделий
1.Государственный надзор за фармацевтической деятельностью
лечебно-профилактических и фармацевтических организаций
осуществляется органом управления государственной системы
лекарственного обеспечения Краснодарского края и краевым органом
по лицензированию .
2.Государственный контроль за качеством лекарственных средств
и медицинских изделий осуществляется:
- органами контроля качества лекарственных средств
Краснодарского края;
- территориальными органами по сертификации, аккредитованными
Госстандартом Российской Федерации.
3.Фармацевтические организации по вопросам лекарственного
обеспечения подотчетны органу управления государственной системы
лекарственного обеспечения Краснодарского края.
4.Фармацевтические организации ведут учет и отчетность по
утвержденным единым статистическим формам и правилам. Орган
управления государственной системы лекарственного обеспечения
Краснодарского края имеет право на получение необходимой
статистической информации от фармацевтических организаций в сроки
и по формам, установленным федеральным органом государственной
статистики.
Статья 18. Контроль за обеспечением граждан лекарственными
средствами бесплатно или со скидкой
Контроль за обеспечением граждан лекарственными средствами
бесплатно или со скидкой осуществляют в пределах своей компетенции
органы управления государственной системы здравоохранения и
лекарственного обеспечения Краснодарского края, органы местного
самоуправления.
ГЛАВА 5. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 19. Вступление в силу настоящего закона
Настоящий закон вступает в силу со дня его официального
опубликования.
Глава администрации
г. Краснодар Н.КОНДРАТЕНКО
9 февраля 1998 года
N 118-КЗ
|
