ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 25 ноября 1997 г. N 530
ОБ ОБРАЗОВАНИИ В АПТЕЧНОМ УПРАВЛЕНИИ
АДМИНИСТРАЦИИ КРАЯ ЭКСПЕРТНОЙ КОМИССИИ
ПО РАССМОТРЕНИЮ ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ МАТЕРИАЛОВ ПО
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Во исполнение постановления главы администрации Краснодарского
края от 24 апреля 1997 года N 155 "Об упорядочении лицензионной
деятельности на территории Краснодарского края" постановляю:
1. Утвердить в аптечном управлении администрации края
экспертную комиссию по рассмотрению представляемых материалов по
лицензированию фармацевтической деятельности в следующем составе:
Шпинева - заместитель начальника аптечного
Валентина Степановна управления, председатель комиссии;
Зинчук - главный специалист инспекторского отдела
Татьяна Васильевна аптечного управления, секретарь комиссии.
Члены комиссии:
Андриенко - начальник отдела организации
Людмила Владимировна Фармацевтической деятельности аптечного
управления;
Бикетова - начальник инспекторского отдела аптечного
Галина Васильевна управления;
Кияниченко - главный специалист отдела лицензирования
Галина Львовна медицинской и фармацевтической деятельности
лицензионной палаты администрации края;
Корвякова - вице-президент Российского гомеопатического
Ольга Александровна общества, член Координационного совета по
гомеопатии МЗ РФ (по согласованию);
Король - директор краевого государственного
Валентина Ивановна учреждения "Контрольно-аналитическая
лаборатория";
Маньковская - специалист I категории отдела организации
Людмила Ивановна фармацевтической деятельности;
Северин - директор Краснодарской фирмы "Оптика" (по
Анатолий Федорович согласованию);
Сытина - ведущий специалист, юрисконсульт аптечного
Людмила Васильевна управления.
2. Утвердить положение об экспертной комиссии по рассмотрению
представляемых материалов по лицензированию фармацевтической
деятельности (прилагается).
3. Контроль за выполнением постановления возложить на
заместителя председателя правительства края Чекунову З.И.
4. Постановление вступает в силу со дня его подписания.
Первый зам. главы
администрации Краснодарского края
- председатель правительства
В.A.МЕЛЬНИКОВ
Приложение
к постановлению главы
администрации Краснодарского края
от 25 ноября 1997 г. N 530
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ЭКСПЕРТНОЙ КОМИССИИ ПО РАССМОТРЕНИЮ
ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ МАТЕРИАЛОВ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
1. Экспертная комиссия по рассмотрению представляемых
материалов по лицензированию фармацевтической деятельности (далее
- комиссия) создается при аптечном управлении администрации края и
в своей деятельности подотчетна начальнику аптечного управления.
2. Комиссия руководствуется в своей деятельности действующим
законодательством, постановлениями и распоряжениями Правительства
Российской Федерации, главы администрации и правительства
Краснодарского края, приказами Министерства здравоохранения
Российской Федерации, а также настоящим Положением.
3. В состав комиссии входят специалисты аптечного управления и
специалист данной квалификации, работающий на постоянной основе в
лицензионной палате и оперативно подчиняющийся начальнику
аптечного управления администрации края.
4. Заседания комиссии проводятся еженедельно.
5. Решение комиссии принимается простым большинством голосов.
6. Основными задачами комиссии являются:
- контроль за соблюдением аптечными предприятиями
(учреждениями) требований законодательства, предъявляемых к
организационно-правовому статусу, фармацевтической деятельности,
связанной с оказанием лекарственной помощи населению;
- объективная оценка соответствия заявляемых видов
фармацевтической деятельности установленным требованиям
(стандартам).
7. В соответствии с возложенными задачами комиссия:
- осуществляет предварительный анализ представленных
материалов;
- проводит экспертизу помещений аптечных предприятий
(учреждений) независимо от форм собственности с выездом
специалиста на место и оформляет сертификат;
- анализирует фармацевтическую деятельность аптечных учреждений
при оформлении ими лицензии на фармацевтическую деятельность на
новый срок;
- разъясняет нормативно-техническую документацию Министерства
здравоохранения Российской Федерации, регламентирующую
фармацевтическую деятельность, и проводит работу по повышению
уровня теоретических и практических знаний и навыков
фармспециалистов, дающую право заниматься определенными видами
фармацевтической деятельности;
- обеспечивает объективность рассмотрения и оценки деятельности
аптечных учреждений и выносит соответствующее заключение,
являющееся основанием для выдачи лицензии на фармацевтическую
деятельность или ее обоснованного отказа.
8. Для получения заключения экспертной комиссии в аптечное
управление представляются следующие документы:
- заявление (по форме);
- заключение экспертов о возможностях аптечного предприятия
обеспечить в соответствии с требованиями Минздрава РФ выполнение
заявляемых видов деятельности;
- копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнение
заявляемых видов деятельности;
- копия диплома об окончании фармацевтического учебного
заведения;
- послужной список (выписка из трудовой книжки);
- паспортные данные и две фотокарточки;
- копия диплома о категории;
- копия удостоверения о прохождении повышения квалификации и
специализации (в том числе на рабочих местах);
- характеристика объекта аккредитации (по форме);
- карта постановки на налоговый учет (копия).
9. В случае нарушения аптечным предприятием (учреждением)
действующего законодательства, нормативной и методической
документации Министерства здравоохранения Российской Федерации,
определяющих порядок их деятельности, комиссией оформляются
материалы в лицензионную палату для решения последней вопроса о
приостановлении или отзыве лицензии на право занятия
фармацевтической деятельностью.
10. Результаты работы комиссии оформляются протоколом, в
лицензионную палату выдается экспертное заключение, которые
подписываются председателем экспертной комиссии или начальником
аптечного управления.
11. В случае несогласия с заключением комиссии аптечное
предприятие (учреждение) вправе обратиться к независимой
экспертизе Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Начальник аптечного управления
администрации края
В.Д.МАЛЬГИН
|
